Résultats cliniques de l’étude Pilote PhagoDAIR : encourageants et très cohérents avec les données compassionnelles générées
Phaxiam Therapeutics, société biopharmaceutique qui développe des traitements innovants pour lutter contre les infections bactériennes sévères et résistantes, annonce aujourd’hui des résultats cliniques de l’étude pilote PhagoDAIR I, démontrant un excellent profil de sécurité des phages et montrant, pour les patients ayant reçu une seule injection intra-articulaire, un taux de contrôle de l’infection de 74% pour le bras « Phages », cohérent avec celui constaté chez les patients traités sous statut compassionnel.
Compte tenu des faibles effectifs dans le bras témoin et d’une randomisation déséquilibrée des patients entre les deux bras, l’analyse de l’objectif principal de l’étude reste difficile à interpréter, notamment dans le bras témoin.
L’étude PhagoDAIR est une étude pilote, randomisée, multicentrique, non comparative, en double-aveugle chez des patients présentant une infection sur prothèse de hanche ou de genou (PJI) due à S. aureus, survenant plus d’un mois après la pose de prothèse avec une indication d’antibiothérapie suppressive. L’étude prévoyait initialement l’inclusion de 64 patients, mais en raison de critères de sélection trop restrictifs, seuls 29 patients ont été randomisés, dont 26 évaluables pour l’activité clinique.
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Source : Boursier
